新帕泰克提供给需要进行标准程序审定验证的公司(一般是医药行业)一份附加的程序审定文件包,该文件包中包含了所有仪器从制造开始到系统调试和现场安装时的所有文件。
第一章: |
新帕泰克公司的审定程序
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第二章: |
安装资格审定
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第三章: |
操作资格审定
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第四章: |
运行资格审定
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第五章: |
产品文件包
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第六章: |
产品操作资格审定
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第七章: |
产品运行资格审定
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基本信息 |
SOP's 标准操作程序 |
循环检测周期模式 |
参考 样品 |
品质 保证 |
21 CFR Rule 11 |
技术支持 |
评估确认 |
信息 |
技术文章 |
ISO 标准 |