Глава 1:

Валидационная процедура Sympatec

• объяснение процедуры и документов

Глава 2:

Установленная квалификация (IQ)

• проверка общих условий работы, в том числе поставки и окружающей среды

• проверка правильности установки всех остальных компонентов, проверяется по серийным номерам

• проверка ПО по листу соответствия всех установленных файлов в реестре Windows^TM

Глава 3::

Квалификация управления (OQ)

• проверка ручного и дистанционного управления функциями, связью и оценкой данных

• проверка правильного функционирования всех остальных документов

Глава 4:

Квалификация выполнения (PQ)

• проверка всей системы в реальных условиях функционирования при помощи эталонных материалов

Глава 5:

Production Binder

• все QA документы, образующиеся во время производства всех компонентов системы

Глава 6:

Производственная операционная квалификация (POQ)

• в основном идентичны OQ во время проверки на месте

Глава 7:

Квалификация производственной деятельности (PPQ)

• обычно соответствует PQ во время проверки на месте