СОП определяют правила последовательности работы практически на всех стадиях разработки и производства:
Функциональные спецификации (FS)
Конструкционные характеристики (DS)
Тестовые процедуры
Документы для выпуска продукции
Документация продукции
Сертификаты
Рекомендации по сервису
СОП были написаны в соответствие с правилами, содержащими необходимую информацию для контроля и пересмотра QA документов.
Дерево каталогов документов СОП начинается с SOP 100 "QA Fundamentals".
Основы |
Стандартные операционные процедуры |
Модель жизненного цикла |
Стандартные образцы |
Результаты контроля качества |
21 CFR Rule 11 |
Поддержка |
Валидация |
Информация |
Публикации |
ISO стандарты |