Результаты анализа размера частиц одного и того же материала при помощи разных методов, например, ситовой метод, осаждение или лазерная дифракция, обычно отличаются друг от друга, если форма частиц не идеально сферическая. Это не новость, потому что каждый метод измерения использует разные физические явления (скорость выпадения в осадок, ширина ситовой решетки, дифракционная картина) для анализа размера частиц.
Понятие «ревалидация» в данном контексте означает, сходимость результатов анализа размера частиц по одному методу с результатами, полученными при другом методе. Модуль ревалидации WINDOX (REvalidation MOdule -REMO) был создан для сравнения измерений размера частиц на лазерном дифракционном анализаторе HELOS с любыми соответствующими результатами, полученными при параллельном измерении исследуемого образца. Это помогает пользователям традиционного ситового метода анализа перейти на лазерную дифракцию, сохраняя существующие пределы уровня контроля качества.
модули: |
лазерная дифракция | семейство HELOS / MYTOS |
| обработка данных: | изменение размера частиц после оценки | реинтерполяция стандартизированных размерных классов HELOS |
| управление: | опция включить/выключить, импорт коэффициентов пересчета REMO, выбор набора коэффициентов | запись факторов REMO осуществляется для всех материалов, которые подвергаются параллельному измерению |
| контроль качества: | не рекомендовано для проведения обязательной валидации (например, в фармацевтической отрасли) |
